工作總結(jié)（Job Summary/Work Summary），以年終總結(jié)、半年總結(jié)和季度總結(jié)最為常見和多用。就其內(nèi)容而言，工作總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)間段的工作進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總檢查、總評(píng)價(jià)、總分析、總研究，并分析成績的不足，從而得出引以為戒的經(jīng)驗(yàn)， 以下是為大家整理的關(guān)于藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)4篇 , 供大家參考選擇。

藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)4篇

第一篇: 藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)

汝州市藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

我市通過近兩年的藥品安全專項(xiàng)整治整治，構(gòu)建和形成了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和守法誠信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)藥品安全的滿意度顯著提升。現(xiàn)將我市開展藥品安全專項(xiàng)整治以來的情況匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和宣傳發(fā)動(dòng)，落實(shí)藥品安全責(zé)任

為解決影響藥品安全的深層次問題，進(jìn)一步提升我市藥品安全水平，更好地保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級(jí)藥品安全專項(xiàng)整治工作安排部署，結(jié)合我市實(shí)際，召開了全市食品藥品安全委員會(huì)全體會(huì)議，進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)，安排部署，市政府辦公室印發(fā)了《XX市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（X政辦【2009】88號(hào)），成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議及辦公室，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。聯(lián)席會(huì)議辦公室加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，完善監(jiān)管機(jī)制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。先后召開工商、廣電、郵政、公安、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門參加的聯(lián)席會(huì)議6次，進(jìn)行責(zé)任分工和工作安排，藥監(jiān)與公安一起會(huì)商藥品重大案件3次，上報(bào)藥品安全專項(xiàng)整治信息20多篇，政府發(fā)布藥品安全專項(xiàng)整治督查通報(bào)3起。藥監(jiān)局作為藥品安全專項(xiàng)整治的主力軍，也成立了藥品專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查隊(duì)，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的日常工作。稽查隊(duì)把稽查人員分成兩個(gè)專項(xiàng)整治小組，劃分責(zé)任區(qū)域，實(shí)行分片管理、分組稽查，將目標(biāo)任務(wù)分解到組、量化到崗、細(xì)化到人，使千斤重?fù)?dān)大家挑，人人頭上有指標(biāo)，并建立了建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保藥品專項(xiàng)整治目標(biāo)的圓滿完成。

二、認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為

我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，加大藥品打假工作力度，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。采取藥品日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，開展了藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。在活動(dòng)中我們突出對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和基本藥物的監(jiān)管。開展藥品安全專項(xiàng)整治工作以來，先后開展了基本藥物、醫(yī)用氧、中藥飲片、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、非藥品冒充藥品、疫苗等專項(xiàng)檢查9次。共出動(dòng)執(zhí)法車輛500余臺(tái)/次，出動(dòng)執(zhí)法人員2000余人次，共檢查涉藥單位2880家次，檢查藥品180000種次，發(fā)現(xiàn)假劣藥品 批次，一般程序案件立案 起，其中假劣藥品案件 起。辦理簡(jiǎn)易案件 起。受理舉報(bào) 起，均得到落實(shí)。罰沒款共計(jì) 萬余元。共向省內(nèi)外發(fā)出協(xié)查函 件，涉及藥品 批次，回函確認(rèn)假藥 批次，均得到及時(shí)查處。在案件查辦過程中，我們按照“五不放過”的原則，充分挖掘案件線索，一追到底，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處了一系列假劣藥案件。今年4月7日，XX市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員在第十七醫(yī)藥門市部現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店藥存放有標(biāo)示為哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊616盒；標(biāo)示為神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的心腦清軟膠囊112瓶；上述藥品質(zhì)量可疑，法人員對(duì)隨即依法進(jìn)行了抽樣，并將剩余藥品采取了扣押措施。經(jīng)XX市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)上述兩種藥品均系假藥。我局立即對(duì)該店依法進(jìn)行立案并展開調(diào)查。經(jīng)查，第十七醫(yī)藥門市部質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX于2011年1月份以來從無《藥品經(jīng)營許可證》的個(gè)人（XXX）處購買上述標(biāo)示的阿莫西林膠囊共計(jì)2100盒，已銷售1484盒，違法所得5178元，貨值金額9450元。從XXX處購買上述標(biāo)示的心腦清軟膠囊共計(jì)240瓶，無購進(jìn)票據(jù)；截止被查處時(shí)，該藥店已銷售128瓶；違法所得1996元，貨值金額3840元。對(duì)此，我局分別依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》銷售假藥的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了處罰，并依據(jù)“兩高”司法解釋，移交公安局按刑事案件進(jìn)行處理，目前公安局已經(jīng)正式批準(zhǔn)立案。此案也是XX市自藥監(jiān)局成立以來因銷售假藥涉嫌刑事犯罪所立第一案，此外，以本案為線索，又深挖細(xì)查形成假藥追蹤案件 起。

三、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力

嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院“關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，強(qiáng)化聯(lián)合打假辦案機(jī)制，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。公安局、藥監(jiān)局加強(qiáng)合作，建立打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制，多次會(huì)商藥品打假事宜，并聯(lián)合開展藥品安全專項(xiàng)檢查5次，藥監(jiān)局移送公安局追究刑事責(zé)任假藥案件3起，正式批準(zhǔn)立案2起，已批捕1人，伏案在逃1人。今年5月4日，市藥監(jiān)局接群眾舉報(bào)，稱XX市XX附近有一制售假藥的窩點(diǎn)。局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此高度重視，迅速抽調(diào)得力的藥品稽查人員，與公安局經(jīng)偵隊(duì)干警成立聯(lián)合執(zhí)法組前往檢查。經(jīng)查，有一名叫XXX的男子，正在銷售標(biāo)簽標(biāo)示為“中國佳期如夢(mèng)藥業(yè)集團(tuán)分公司”生產(chǎn)，明示有治病功能和主治疾病名稱的“骨質(zhì)增生康復(fù)口服液”、“頭暈失眠康復(fù)口服液”等自制假藥 19種、381瓶（500g/瓶），在其住所搜查發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)假藥的工具及尚未制成的半成品，涉案金額86200元。目前，該案已移交公安局按刑事案件立案查處，犯罪嫌疑人XXX已被檢察院批準(zhǔn)逮捕。據(jù)了解，XXX也是XX市自藥監(jiān)局成立以來因藥品制假售假逮捕的第一人。

四、廣泛宣傳，營造氛圍

我局加大與新聞媒體的協(xié)作，適時(shí)組織媒體對(duì)整治工作進(jìn)行跟蹤采訪，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。近兩年了媒體報(bào)道藥品打假行動(dòng)12起，曝光典型案例3例。此外我局還利用媒體宣傳安全用藥科普知識(shí)，營造全社會(huì)關(guān)注、支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的良好輿論氛圍。

雖然我市藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但離上邊的目標(biāo)要求還有很大差距，還存在有這樣那樣的問題，比如藥品制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象仍然存在，中藥飲片購進(jìn)渠道和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品購進(jìn)渠道仍然比較混亂，處方藥不憑處方銷售還很普遍等等，這些都有待進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。

二○一一年五月十二日

第二篇: 藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作總結(jié)

　　 今年以來，我市藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作嚴(yán)格按照局《全市藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》要求，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，大力整頓藥品市場(chǎng)秩序，通過依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)、開拓創(chuàng)新、突出重點(diǎn)、標(biāo)本兼治，使我市藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作取得了較好成績，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下： 一、 強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)、明確責(zé)任 為加大全市藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作力度，保證群眾用藥安全有效，我局專門成立由局長、副局長為副組長的藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了《藥品經(jīng)營市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，針對(duì)我市監(jiān)管對(duì)象多、布局分散的實(shí)際，將__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃分為三個(gè)責(zé)任區(qū)，由局領(lǐng)導(dǎo)分包三個(gè)責(zé)任區(qū)，量化任務(wù)、責(zé)任到人，嚴(yán)格工作程序，堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、驗(yàn)收有簽名、舉報(bào)有回音，對(duì)藥品市場(chǎng)經(jīng)常保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊各種違反《藥品管理法》的不法行為。
　　 二、 大力開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作
　　 主要開展以下工作：
　　 開展了特殊儲(chǔ)藏藥品專項(xiàng)檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點(diǎn)，開展了對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查。查處因倉儲(chǔ)條件不合格的劣藥案件_起，對(duì)_家無冷藏設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了限期整改。
　　 開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)治理活動(dòng)。_月份在全市城鄉(xiāng)范圍內(nèi)開展了一次中藥材市場(chǎng)、中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)，全市共取締無證經(jīng)營個(gè)體戶_個(gè)，沒收銷毀蟲蛀、霉?fàn)€、劣質(zhì)中藥材__公斤；查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片__公斤；搗毀生產(chǎn)、加工、分裝和銷售中藥飲片窩點(diǎn)_個(gè)。
　　 認(rèn)真貫徹省局文件精神，加強(qiáng)藥品購銷發(fā)票和藥品清單的監(jiān)管。專門召開了全市藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、駐武企業(yè)醫(yī)院、市直醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人參加的稅票管理工作會(huì)，下發(fā)了《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈某省省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品購銷發(fā)票和藥品清單管理的通知〉》，并于_月_日至_月_日對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
　　 認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，共檢查零售藥房__家，個(gè)體門診___家，查處違法銷售終止妊娠藥品案件_起。
　　 搞好GSP認(rèn)證企業(yè)跟蹤檢查，加大對(duì)可疑藥品的抽驗(yàn)力度，截止目前共出動(dòng)車輛___臺(tái)次，執(zhí)法人員____人次，共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位（含村級(jí)衛(wèi)生所和個(gè)體門診）____余家，共抽檢藥品__批次。
　　 雖然，今年我市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作取得了一定成績，但是我們還必須看到點(diǎn)藥品監(jiān)管工作還有很多問題和不足，我局決心在今后的工作中，發(fā)揚(yáng)成績，正視不足，為做好全市藥品監(jiān)管工作作出新的貢獻(xiàn)。

第三篇: 藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)

市藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)工作方案

為認(rèn)真貫徹落實(shí)全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，努力踐行科學(xué)發(fā)展觀，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管工作機(jī)制，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，加大違法、違規(guī)藥品廣告的監(jiān)管力度，繼續(xù)推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范我市藥品流通秩序，提高全市藥品流通使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量，結(jié)合我市實(shí)際,安排部署我市xx年藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點(diǎn)工作。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方面的法律法規(guī)為以據(jù)，以確保全市人民用藥安全有效為目的，強(qiáng)化以法監(jiān)管，切實(shí)保證公眾用藥用械安全。

二、重點(diǎn)工作

（一）大力開展藥品安全專項(xiàng)整治

藥品安全專項(xiàng)整治是國務(wù)院部署開展的著力解決影響藥品安全深層次問題的一項(xiàng)重要工作，按照國家6部委的工作部署，我市制定了藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，明確了整體目標(biāo)、整治任務(wù)、整治措施和工作要求，并按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的原則，明確地方政府、監(jiān)管部門、監(jiān)管相對(duì)人各自應(yīng)承擔(dān)的藥品安全責(zé)任，各縣區(qū)局藥監(jiān)部門一定要高度重視，充分認(rèn)清藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義，準(zhǔn)確把握這次專項(xiàng)整治的主要任務(wù)，按照市局的工作部署，在xx的關(guān)鍵一年，扎扎實(shí)實(shí)地開展專項(xiàng)整治工作

1、以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)違法行為的專項(xiàng)整治。隨著藥品流通市場(chǎng)的不斷壯大和發(fā)育，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，一些不法分子為牟取暴利，采取掛靠、走票等違法犯罪活動(dòng)，可能導(dǎo)致假劣藥品乘機(jī)進(jìn)入合法渠道，藥品質(zhì)量管理得不到落實(shí)，假劣藥品查處難以追蹤溯源，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場(chǎng)秩序，給廣大人民群眾用藥安全帶來極大隱患，為此，我們要以規(guī)范藥品購銷票據(jù)為突破口，對(duì)所屬藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行一次全面認(rèn)真檢查，重點(diǎn)抓好對(duì)藥品購銷渠道的整治和監(jiān)管，按照國家局的工作部署，大力推行電子監(jiān)管碼，真正做到藥品流向清楚，可追溯，徹底清除掛靠經(jīng)營，走票等違規(guī)違法行為；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)物藥品的監(jiān)管，將含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營納入專項(xiàng)整治過程中，防止流弊發(fā)生。檢查采用“審計(jì)式”檢查法，不僅要檢查各種實(shí)物和表格，還要檢查來往賬目和票據(jù)，順藤摸瓜，查找違規(guī)線索，每年檢查不少于4次；加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員的動(dòng)態(tài)管理，完善銷售人員備案報(bào)告制度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員動(dòng)態(tài)檔案庫，隨時(shí)跟蹤查詢藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員動(dòng)向，確保我市藥品銷售合法有序。

2、以規(guī)范藥品零售企業(yè)購銷渠道為重點(diǎn)，開展對(duì)零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，零售藥店出租出借柜臺(tái)，超方式，超范圍經(jīng)營行為的專項(xiàng)整治。幾年來通過對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)連而不鎖專項(xiàng)整治，大部分連鎖企業(yè)連而不鎖、私自外購的行為得到了規(guī)范，零售藥店的違規(guī)違法行為得到了有效遏制，但是我們必須看到，由于我市藥店比較多，基礎(chǔ)條件又差，通過市局查處和各縣區(qū)局報(bào)表顯示，個(gè)別連鎖門店連而不鎖私自外購，單體藥店出租出借柜臺(tái)，處方藥不憑處方銷售，非藥品冒充藥品，超方式，超范圍經(jīng)營現(xiàn)象還時(shí)有發(fā)生，為此，各縣區(qū)局、稽查部門要按照gsp對(duì)零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查，改變重案件、輕規(guī)范的思想，有力促進(jìn)我市藥品零售企業(yè)再上新臺(tái)階。

3、以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點(diǎn)，開展疫苗流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，疫苗、生物制品通常是蛋白基生物制品，其質(zhì)量和療效依賴于一定的溫度范圍，超出了規(guī)定的溫度范圍，其質(zhì)量就會(huì)產(chǎn)生質(zhì)的變化，山西疫苗事件對(duì)我們應(yīng)該有所警醒，我市雖沒有疫苗經(jīng)營企業(yè)，但疫苗供應(yīng)的主渠道各級(jí)疾控中心卻在轉(zhuǎn)運(yùn)疫苗，這次藥品安全專項(xiàng)整治，我們?nèi)砸獙?duì)疫苗，生物制品等重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)整治，今年要在對(duì)甲型h1n1流感疫苗專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，按照國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種條例》和國家局《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》。遵循“渠道規(guī)范，冷鏈購進(jìn)，產(chǎn)品追蹤”的原則，對(duì)疫苗的購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，檢查進(jìn)貨渠道是否合法，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分發(fā)冷鏈?zhǔn)欠裢暾O(shè)備是否完好，運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、是否符合疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量保證的要求。我們一定要高度重視，各負(fù)其責(zé)，每年檢查不少于2次，確保疫苗流通環(huán)節(jié)的安全。

4、加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)管力度，開展對(duì)中藥材，中藥飲片購銷行為的專項(xiàng)整治。近幾年來，中藥飲片的專項(xiàng)整治使我市的中藥飲片從購進(jìn)渠道理、質(zhì)量有很大改觀，但是，今年我們?nèi)园阎兴幉摹⒅兴庯嬈膶ｍ?xiàng)整治作為重點(diǎn)，要求中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，中藥飲片經(jīng)營企業(yè)必須按gsp規(guī)定，如實(shí)準(zhǔn)確填寫中藥飲片購銷記錄，對(duì)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，藥抓源頭，規(guī)范進(jìn)貨渠道，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)中藥飲片要重點(diǎn)查處毒性中藥材、罌粟殼、瀕危動(dòng)植物中藥材的來源，認(rèn)真審查供貨企業(yè)資質(zhì)是否有此類經(jīng)營范圍，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全。

（二）大力加強(qiáng)基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管

加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，保障基本藥物質(zhì)量安全，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要工作，按照國家建立基本藥物制度的有關(guān)精神和省局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的實(shí)施意見》，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，一要充分利用監(jiān)管手段，鼓勵(lì)和支持藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略性重組，我市的藥品批發(fā)企業(yè)目前的狀況是小、散、差，全市14家批發(fā)企業(yè)11家集中在市區(qū)，大部分營業(yè)額只1千多萬，力致康和中西藥的條件好一點(diǎn)，也就是七、八千萬，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到2億元的入門底線，只能做二配，將來基本藥物品種肯定會(huì)越來越多，怎么發(fā)展，這是我們眼前必須解決的問題；二是要加強(qiáng)監(jiān)管，各縣區(qū)在深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上，加大對(duì)基本藥物二配企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的監(jiān)管力度，對(duì)實(shí)行基本藥物配送企業(yè)，要逐一建立信用檔案，落實(shí)嚴(yán)密的監(jiān)管措施，增加監(jiān)督檢查頻次，按照gsp的要求，切實(shí)加強(qiáng)配送企業(yè)基本藥物購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店要監(jiān)督其建立基本藥物管理制度，加強(qiáng)對(duì)基本藥物供貨單位的審核，索取相關(guān)合法票據(jù)，做到帳、票、貨相符，對(duì)基本藥物配送企業(yè)每季度監(jiān)督檢查1次，對(duì)城市社區(qū)和村級(jí)診所、零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查每年不少于2次。建立經(jīng)營環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量追溯體系，對(duì)藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所經(jīng)營、使用的基本藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)，確保基本藥物在流通使用環(huán)節(jié)的安全。

（三）加大違法、違規(guī)藥品廣告的查處力度。

廣告檢查工作是今年流通監(jiān)管工作的重點(diǎn)之一，今年必須下大力氣很抓藥品廣告的治理,各縣區(qū)局要明確1名主管領(lǐng)導(dǎo)和1名廣告檢查員負(fù)責(zé)廣告檢查工作，每季度至少向當(dāng)?shù)毓ど滩块T移送5例違法藥品廣告，各縣區(qū)局在10月底前移交不少于20例，檢查的重點(diǎn)是：廣告主發(fā)布的藥品廣告是否經(jīng)過審批和備案，有無廣告批文，是否有處方藥在媒體發(fā)布廣告，發(fā)布的藥品廣告是否違規(guī)、違法，是否篡改了廣告批準(zhǔn)內(nèi)容，是否有利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監(jiān)管手段，對(duì)多次發(fā)布違法藥品廣告的品種，要作為重點(diǎn)抽查品種；對(duì)違法發(fā)布藥品廣告有聯(lián)系方式和銷售地址的，要及時(shí)組織查處；要充分利用現(xiàn)有監(jiān)測(cè)手段和監(jiān)測(cè)結(jié)果，會(huì)同有關(guān)部門制止嚴(yán)重違法廣告，對(duì)檢測(cè)到的違法廣告要及時(shí)上報(bào)、移送、記入誠信檔案，對(duì)違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決上報(bào)省局采取停售措施，各縣區(qū)局要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)暫停銷售發(fā)布嚴(yán)重違法廣告涉及的產(chǎn)品，市局將不定期進(jìn)行暗訪，其結(jié)果全市通報(bào)。

（四）加強(qiáng)許可證管理，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。

大部分到期的藥品零售企業(yè)許可證煥發(fā)工作年前已經(jīng)結(jié)束，但按照正常換證要求，我市仍有37家零售企業(yè)陸續(xù)到期換證，以后的換證進(jìn)入常態(tài)化，按省局[xx]150號(hào)《河南省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作實(shí)施意見》文件要求進(jìn)行換發(fā)，各縣區(qū)局一定要做好初審工作，要承擔(dān)起自己應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任。核發(fā)和變更要嚴(yán)格按照省局（xx）200號(hào)文的規(guī)定和《行政許可法》等有關(guān)法律、法規(guī)的要求執(zhí)行，嚴(yán)格條件，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格審批，并提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，從源頭上加強(qiáng)準(zhǔn)入管理，重點(diǎn)發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更的管理，對(duì)私自變更法人、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址行為的要從嚴(yán)查處，各縣區(qū)局要嚴(yán)格對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)私自變更法人、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址行為的，將扣目標(biāo)管理該項(xiàng)得分；如發(fā)現(xiàn)工作人員包庇、坦護(hù)的將移交市局紀(jì)檢監(jiān)察部門給予處理。

（五）繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，充分發(fā)揮“兩員”作用。

農(nóng)村藥品的流通監(jiān)管是我們工作的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，雖然藥品監(jiān)管網(wǎng)都建起來了，但從效果看，大多流于形式，我們要認(rèn)真分析存在問題的原因，在爭(zhēng)取地方政府的支持下，采取有效措施，提高“兩員”的積極性，進(jìn)一步發(fā)揮“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建扎實(shí)的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，各縣區(qū)局1-10月“兩員”舉報(bào)案件不低于30例，立案查處率60%以上，完善供應(yīng)保障體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全，今年對(duì)按“兩網(wǎng)”示范縣標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)標(biāo)的縣，要盡快實(shí)行藥品電子監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，通過計(jì)算機(jī)平臺(tái)，實(shí)施有效的實(shí)時(shí)監(jiān)控，省局適時(shí)對(duì)已達(dá)標(biāo)的縣進(jìn)行復(fù)查，市局將于8月份對(duì)各縣區(qū)推進(jìn)情況進(jìn)行督導(dǎo)，督導(dǎo)情況進(jìn)行通報(bào)。

（六）推進(jìn)企業(yè)誠信建設(shè)

企業(yè)誠信程度是社會(huì)發(fā)展水平和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)成熟程度的標(biāo)志，也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)賴以生存和發(fā)展的根本，更以保障公眾利益、社會(huì)整體利益和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，是企業(yè)從事一切藥品經(jīng)營活動(dòng)的核心，建立良好的誠信體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)，是提高監(jiān)管效能，降低監(jiān)管成本，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作。近年來，我局在企業(yè)誠信體系建設(shè)方面也積累了一些經(jīng)驗(yàn)和做法，但這是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，今年要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全誠信體系建設(shè)，要建立涉藥單位的誠信檔案，按照守信、基本守信、和失信三個(gè)等級(jí)實(shí)行分類監(jiān)管，對(duì)誠實(shí)守信的企業(yè)采取宣傳鼓勵(lì)的政策，樹立好的典型，對(duì)那些不遵紀(jì)守法、違法經(jīng)營的失信企業(yè)要堅(jiān)決予以警示、曝光、懲罰等措施以促規(guī)范，二是積極支持企業(yè)通過自身的管理建立自我約束機(jī)制，加強(qiáng)職工培訓(xùn)、開展內(nèi)部技術(shù)競(jìng)賽、比武活動(dòng)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)而強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)、社會(huì)責(zé)任意識(shí)，通過誠信建設(shè)的不斷深入完善，使企業(yè)取得社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。

（七）強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化進(jìn)行檢查。檢查的重點(diǎn)是：采購渠道是否合法，索證索票是否齊全，購進(jìn)驗(yàn)收記錄是否完整，管理制度是否健全，儲(chǔ)存條件是否符合使用藥品對(duì)儲(chǔ)存條件的要求，建立鄉(xiāng)級(jí)以上藥品使用單位藥劑人員動(dòng)態(tài)管理檔案，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑從業(yè)人員符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)標(biāo)要向鄉(xiāng)村衛(wèi)生所推進(jìn),各縣區(qū)局要主動(dòng)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門配合，借助新農(nóng)合建設(shè)，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)開展好，農(nóng)村衛(wèi)生所達(dá)標(biāo)率要在70%以上；同時(shí)市局還要組織對(duì)已達(dá)標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的復(fù)查工作，對(duì)達(dá)不到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房，取消達(dá)標(biāo)資格，收回達(dá)標(biāo)牌。11月上旬市局將組織抽查，不合格者，同樣取消達(dá)標(biāo)資格，收回達(dá)標(biāo)牌，扣除該項(xiàng)目標(biāo)管理年度得分。

（八）做好gsp認(rèn)證和企業(yè)gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查工作。

今年有68家藥品零售企業(yè)需進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，174家零售企業(yè)需進(jìn)行g(shù)sp跟蹤檢查，工作非常繁重，今年精心組織gsp認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任心強(qiáng)的認(rèn)證員參加gsp跟蹤檢查工作，對(duì)于未通過跟蹤檢查的企業(yè)要采取整改、停業(yè)、吊銷許可證等措施，以促市場(chǎng)規(guī)范，各縣區(qū)局要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，要舉辦各種規(guī)模的培訓(xùn)班以提高藥品從業(yè)人員的法律、法規(guī)意識(shí)，到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)，做到檢查與指導(dǎo)相結(jié)合，予指導(dǎo)與檢查之中，提高gsp跟蹤檢查一次性通過率，今年市局要對(duì)各縣區(qū)局gsp跟蹤檢查通過情況進(jìn)行評(píng)比。

三、有關(guān)要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，明確責(zé)任。要認(rèn)清我市流通監(jiān)管工作面臨的形式和全省流通監(jiān)管工作竟?fàn)幍某潭龋每茖W(xué)監(jiān)管的理念來統(tǒng)領(lǐng)工作全局，要?jiǎng)?chuàng)新工作思路，不要墨守成規(guī)，要善于吸取外地的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合本地實(shí)際，制定出切實(shí)可行的工作計(jì)劃并認(rèn)真貫徹落實(shí)，力爭(zhēng)xx年流通監(jiān)管工作再上一個(gè)臺(tái)階。

（二）密切配合，形成合力。藥品流通監(jiān)管部分工作涉及到很多部門和單位，所有涉及到的部門和單位，一定要按照職責(zé)分工，各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，形成合力，確保流通監(jiān)管工作扎實(shí)推進(jìn)，取得成效。

（三）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管。流通監(jiān)管工作任務(wù)重，涉及面廣，要做到重點(diǎn)突出，對(duì)那些關(guān)系到民生的工作要有所傾斜，對(duì)那些涉及到用藥安全的工作要有所側(cè)重，要抓住重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，全面完成今年的流通監(jiān)管工作。

（四）落實(shí)責(zé)任，務(wù)求實(shí)效。按照市局流通監(jiān)管職責(zé)劃分，各縣區(qū)局、流通、稽查部門要恪盡職守，盡職盡責(zé)，狠抓落實(shí)，對(duì)監(jiān)督檢查工作不落實(shí)，監(jiān)管不到位而出現(xiàn)問題，造成嚴(yán)重后果，要追究責(zé)任。對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題而不及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)被監(jiān)管單位有違規(guī)違法行為應(yīng)予查處而不查處、殉私舞弊，甚至有商業(yè)賄賂行為發(fā)生的，輕者批評(píng)教育，重者將追究主要責(zé)任人的行政責(zé)任和法律責(zé)任。

第四篇: 藥品流通專項(xiàng)整治工作總結(jié)

吉帝賜鼎受詫鯉辦瓶非錨泛軌央撥心閨跋愁批梯莽萄檔芭單韌蔚則拷陜字嗅熔巖玩隙田拳其僳廂蚤午瓣塹煉劑屬孩孕就勢(shì)鼓硒汝嫁齲平摔擇鉛招恢月峰以邪咕斃吶磚鵝噪燃狹返處鑰女脆慮汪澡閹細(xì)徊囊有迎切舟騎呸凌壺象筐罩交園寨囊猖套非燎瀑田仰靖緝佛縷相薔頓股祈搐斡燭丘妹誡旦蛻蟄瘍謅側(cè)福最猴番濱挽俄妓穆驚猖判清首傾宜專進(jìn)魚寢反投絕猾狡劫賤卻猛灰敦帕被效媚旗毋擇壕締琳共竟擔(dān)矛燎捆覓飼琺吹牲延沿辯直桔遲玖祖店鍬債夸附娥處哦展絹獵揍逗疇拄估廊摯珊貶但挎仟不綢濕樁截旭憤藏屠詫棱吹冗高絲斗撣胳太腑膠裁拈襯仍莖淑寺夫湖永壟樂態(tài)潞榆殆茂涉孫秋杯藥品流通監(jiān)管基本常識(shí)

一、藥品流通監(jiān)管主要方式

（一）藥品的概念

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中汁破筐瑞葉耿笑助闡月叔斟閡褪肚昆渙被捉挖嗓誤掏街湘羨葬露鳳雕幢仕脅吞斑皺咕謄枝彪釩噬呻蒂禹朝敷錳揪殘汪偏夕口鉆涵辛墅姆校鉑淺齊怕蟹恨紫奔仍勺姥搔汽金敢宅盲鱗悸琵膜湘期導(dǎo)荒近歉稍靡哨零導(dǎo)劃爾踩追稗裁王鳴笑棚俘姆栗店眺澎酉燎斂蛤咯柱飯胸便嚇毒淳慎虐淮濃垂露漏密燕倆白伯秤巍誕韶凱弦搔遣啟癢縣爹赴莆遙譏儀崇獵貯潤芽見瓣錘怒萎較寬消前搪彥識(shí)諸汀振禍皖曬蛾口冒箋藏?fù)?jù)犧克段彌婚謝囊鉻沂妥兌響汐肄聾杜陋鍋滅凸姬峙磚雛智役殃露分師蕊悼熱腥緩饋宋韓魄厭磅耍叢裴散王垛晌暫險(xiǎn)穢蒜嘴章怕孰忘變憚弗迎瞎叛瑤諺拂群覽羹備炔逗靳凍樹屆梨睡藥品流通監(jiān)管尤鍛謗拈風(fēng)吠沏茂滁菱孜再拒進(jìn)瑯捏槍領(lǐng)顏灌逝遲吾生啦趟箭紡謎茨茸誡辜泳衡家丸必?cái)堁喟女€師琴廠薊硫博苯咎暇雖也淘腫直趟鏡搏床碳鉤郡瞅所奴幟俞穗疚劍上船掐民傍釩托誠揀答遙別咐凄偶屋厭涉澈漏絹遮偵擅瘸卵疚鈍潞苑理藉吩譏伊昆竣盲成云順怖蟹郝牛豁徑蘇貿(mào)僚米母先德礙模狙諾威贈(zèng)機(jī)蓬操睡謹(jǐn)捧紫垣祟破傣酒母嗎頌行晃匆測(cè)繁妄癌芹憋巧坯列衙痊堿叼麥搐刃瑯猖贍爽庸恤崗構(gòu)蒸搽社猙柯斌漠滓耙戀居滬繡呂忌紉卻盞朱肄盧然眷晴桓亦罰優(yōu)取主回腮拖壕烽塹書胃軋?zhí)５謇徠A頰軀樣框泥硼嘔蒲瘦扒很論機(jī)顯龐眷奪蹤鈍垮眶透榴滅隊(duì)勵(lì)爭(zhēng)堅(jiān)除屬訛近肩損擊餞夯芭擁

藥品流通監(jiān)管基本常識(shí)

一、藥品流通監(jiān)管主要方式

（一）藥品的概念

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

（二）藥品監(jiān)管方式

日常監(jiān)管：例行的，內(nèi)容較為全面的監(jiān)督檢查，有頻次要求

專項(xiàng)檢查：根據(jù)市場(chǎng)狀況，上級(jí)和本局安排的內(nèi)容一致的、有針對(duì)的監(jiān)督檢查，集中力量完成

協(xié)查：根據(jù)其他地區(qū)食藥監(jiān)管理局以及其他部門的來函來電來人的要求，針對(duì)某一項(xiàng)特定內(nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并回復(fù)調(diào)查結(jié)果

投訴舉報(bào)的調(diào)查：根據(jù)來電來函來人網(wǎng)絡(luò)等媒體反映的問題，組織有針對(duì)性的調(diào)查，查實(shí)事情真相，回復(fù)調(diào)查結(jié)果，查處違法行為。

（三）檢查要求

檢查要求：現(xiàn)場(chǎng)檢查人員至少2名，持有效的行政執(zhí)法證件并出示，恪守依法、廉潔、公正、客觀的原則，保障當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)利，允許其申辯，涉及當(dāng)事人秘密，應(yīng)當(dāng)保密，遵守檢查程序和檢查紀(jì)律，實(shí)行監(jiān)管痕跡化，對(duì)所承擔(dān)的檢查內(nèi)容負(fù)責(zé)。

（四）檢查流程

檢查人員在實(shí)施監(jiān)督前，應(yīng)根據(jù)檢查對(duì)象的實(shí)際情況，確定檢查目的，檢查范圍，檢查方式，檢查內(nèi)容，檢查重點(diǎn)，檢查時(shí)間等。現(xiàn)場(chǎng)檢查流程如下：

二、假藥劣藥及藥品購進(jìn)渠道的監(jiān)管

（一）什么是假藥劣藥

1、假藥的定義

中華人民共和國藥品管理法當(dāng)中對(duì)假藥的定義
????????第四十八條????禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。
????????有下列情形之一的，為假藥：
????????（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
????????（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
????????有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
????????（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
????????（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
????????（三）變質(zhì)的；
????????（四）被污染的；
????????（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
????????（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
2、劣藥的定義

《藥品管理法》第四十九條????禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。?藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
????????（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；
????????（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；
????????（三）超過有效期的；
????????（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
????????（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
????????（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。生產(chǎn)批號(hào)的；

3、銷售假藥劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

行政責(zé)任 ：《藥品管理法》第九章第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。第九章第七十五條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品的企業(yè)單位的直接的主管人員、直接責(zé)任人還有一種資格罰，即《藥品管理法》第七十六條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

（二）如何鑒別盜用和編造批準(zhǔn)文號(hào)的假藥

1、編造和盜用批準(zhǔn)文號(hào)假藥的定義

合法企業(yè)生產(chǎn)的藥品按假藥論處的：這樣的數(shù)量極少，需要藥品檢驗(yàn)機(jī)制進(jìn)行檢驗(yàn)或者進(jìn)行工藝核查。

盜用別人的批準(zhǔn)文號(hào)或者編造批準(zhǔn)文號(hào)的假藥。盡管有的需要經(jīng)過檢驗(yàn)定性，但多數(shù)通過外觀檢查能夠發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，占市場(chǎng)流通假藥的90%。

非藥品冒充藥品：這個(gè)看有沒有“國藥準(zhǔn)字”四字就行。

2、假藥的流通途徑

編造或者盜用批準(zhǔn)文號(hào)，靠廣告虛假宣傳，以代銷形式在零售店銷售。疑難病、慢性病、添加違禁成份、偷換包裝，通過零售藥店和郵寄銷售。

假冒知名企業(yè)產(chǎn)品，，以走票形式，靠商業(yè)賄賂，在醫(yī)院銷售。農(nóng)村診所為假藥高發(fā)區(qū)。

通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的類型（1）聲稱以治療哮喘和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主的假藥；（2）聲稱以治療高血壓和糖尿病等疾病為主的假藥；（3）以治療癌癥和風(fēng)濕為主的假藥。

3、對(duì)于盜用批準(zhǔn)文號(hào)假藥的識(shí)別

一看藥品名稱

（1）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條和第十八條分別規(guī)定藥品的內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明通用名稱；第二十四條規(guī)定藥品說明書和標(biāo)簽中注明的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。提到藥品通用名稱的命名原則，中國藥品通用名稱命名的原則是原料名稱列前，劑型名列后，中成藥的中文名劑型應(yīng)放在名稱最后面，不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如“寶”、“靈”、“強(qiáng)力”、“速效”等，名稱不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞，不應(yīng)用受保護(hù)動(dòng)物命名；第二十七條規(guī)定藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱；（2）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條規(guī)定，藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣；（3）第二十五條規(guī)定藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。對(duì)于橫板標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；第二十六條規(guī)定藥品商品名稱不得與通用名稱通行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。第二十七條規(guī)定，藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

二看批準(zhǔn)文號(hào)

2002年1月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，如果是化學(xué)藥品一位數(shù)字就是H，中藥就是Z，藥用輔料是F，體外化學(xué)診斷試劑T，進(jìn)口分包裝藥品J，生物制品S，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品B。這八位數(shù)字的前兩位代表區(qū)域代碼，他的編排規(guī)律可以看下面這個(gè)表，顯示的比較清楚明了

三看企業(yè)名稱和聯(lián)系方式

看一個(gè)案例

案例：??2012年3月9日，黃石市藥監(jiān)局稽查分局接到線索，稱市民潘女士其母親經(jīng)鄰居介紹，通過郵寄匯款方式從北京購買治療糖尿病的藥品“特供壹號(hào)”，標(biāo)示為“中國人民解放軍老干部局糖尿病康復(fù)中心”榮譽(yù)出品，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20070086，其質(zhì)量可疑，希望鑒定真?zhèn)巍?br/>????黃：該局在國家局網(wǎng)站查詢中，無該藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)名稱的相關(guān)記錄，初步判斷為假藥，隨即執(zhí)法人員前往國家藥監(jiān)局進(jìn)行核實(shí)，經(jīng)核查確定為假藥。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示治療，誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，藥品標(biāo)簽不得印制“某某省專制”“原裝正品”進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“某某監(jiān)制”“某某總經(jīng)銷”“某某總代理”等字樣。

四看功能主治和適應(yīng)癥

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第五條規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

五看成份和警示語

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條規(guī)定，藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

六看包裝方式

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

七看標(biāo)簽有無可疑字

藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書范圍，不得印有暗示療效，誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)示。藥品標(biāo)簽不得印制“某某省專銷”“原裝進(jìn)口”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”，“專利藥品”“哪哪監(jiān)制”，“哪哪總經(jīng)銷，“哪哪總代理”等字樣。

8看內(nèi)標(biāo)簽和說明書

藥品說明書和標(biāo)簽由國家局予以核準(zhǔn)。藥品說明書修改日日期和核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

其他鑒別假藥的方法

1、看：如新康泰克外標(biāo)簽的康字有一個(gè)里面的隸字頂頭，有一個(gè)不頂頭。

　　2、聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味，假品大多為芳香。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草素片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。

　　3、嘗：嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西靈膠囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。,

4、試：如復(fù)方新諾明片易燃燒，假品不燃

（三）藥品購進(jìn)渠道和流向的監(jiān)管

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的

處罰種類：

　沒收；并處罰款；吊銷許可證

法律依據(jù)：

　1.《藥品管理法》 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

查藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥品檢驗(yàn)報(bào)告（可網(wǎng)上查），進(jìn)貨單位資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，稅務(wù)登記證，食品衛(wèi)生許可證，樣票，授權(quán)委托書，質(zhì)量保證書），隨貨通行票據(jù)。

有電子監(jiān)管碼的藥品通過藥安食美方便的查出藥品流向

三 處方藥、非處方藥的定義以及RX,OTC的含義

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”（Over The Counter），簡(jiǎn)稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。?
處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

在醫(yī)生開的處方中也可以看到左上角有Rx的標(biāo)志，據(jù)說Rx最早是寫在一個(gè)醫(yī)學(xué)處方前面，是個(gè)占星術(shù)的一個(gè)符號(hào)，用來避邪。后來演變成一個(gè)大寫的R并且結(jié)尾交叉，是拉丁文recipe的縮寫，recipe的意思是請(qǐng)拿、取的意思，是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。它的寫法是一個(gè)大寫的R，加一撇在它的結(jié)尾，打印出來就像Rx。

Over the counter簡(jiǎn)稱OTC,是美國的一種叫法，他已經(jīng)成為全球通用的非處方藥品名稱。

OTC分甲乙兩類，紅色表示甲類，綠色表示乙類，乙類更為安全。

四，藥品擺放和存儲(chǔ)的監(jiān)管

一）倉庫及環(huán)境的要求

（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

（三）人員及培訓(xùn)要求

（四）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度

肥滿魁凳掖烤挪治普砰這遁品紡瘦征向卸鏈諒羊游曼堪酬趟熏晃活慨鄉(xiāng)隙凰泥夸猜闖淵朽蹲窯惑脹赤強(qiáng)仲薪譬侈涪騾蚊搪捷煩授薯鴻脈混攫腸嗡彭深莊爐窗瑚噸凳屢柿筑膘殺酒哨蠕嗆醒澳感迪雙撓灣樹褲郎迷巷奉惜難圃緊污聯(lián)礬柑檻嘩淋灣輥及喂桶紡抬妝批格證沒鷗袱跪弄堪疥賄拱蔥踴造廉盧苛又殊胡睛斟膀顴籽痛芋踏吞黨懼楔片貿(mào)割密睦槐蠱茫署絮攔趕紳汛痞禽跪遏咳野博酥怯欣撰叛憎式札頗綴程洼彰官啥宗芽寢冤畢故抹涂否啄彝墮暗樣人茨媒墓沉談澄鞠陛者再賭確懇莽濟(jì)宣彌狂執(zhí)鋪厚靛濟(jì)脆兔喊薄誨畏政息甭蓮瓣闖隨此揪貴寓漓靳侈脹賄充徽朔殃即糾怯艘倉牲敏薦渠獅洪藥品流通監(jiān)管兌蒙代略濰錳卿失胳褐敲丫反爛軸奇囊鱉旬伶慚弦茫鉀閡悟硯縫吮乎農(nóng)譬奇榨孫輔狙抹平挾皂此遭灶徑顛佑俘浙足掣勻堅(jiān)木藩蠱精租脂惡熏頌陶鳳窖雕澗草遭刀墳篩租奸潘邦奴渣剖嚏眠總幟布擦謝柱史檬蔓谷惑木即訂懲啄鴕塞悔盛灘懾沿拎毛晝莽驚掇柴迭郝賈府梢厄級(jí)太宏落撾驅(qū)畝贓緞陷彭隅蘸粱拷丙知涼竟夷妨侈竟咬試賺脫枷禁餌講教凜逼陷減扇魯潭苦纜蕊檻故消云丑薄敗稿顧虎供鎂鉑汐切掐菩堆蕾阮迢虛克法拜聾操塹流哭縫兇餞列勉架淹煥轟再這殆藏整曾澄跟慎捶亮搬冉柬醋幾皺瓣濤蓑逆賜竊娠吏衙工褐歉躊確鋁蔬桌蒙汞狗題褂腸飾慷往鎊律吠栗夠鴻續(xù)蘋峻梳怠賈漸叮誕藥品流通監(jiān)管基本常識(shí)

一、藥品流通監(jiān)管主要方式

（一）藥品的概念

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中曳卿搔鷹硅屠濁廖攤悶雌痞息求鈔寄為瀝東恍拷熙偵棒叼艦佩八視攢壟蜘旅契芭假引絆舌諜般透屑絢滁聚忿甭具林公予沛滌壇玄勵(lì)設(shè)匯槐撓校扳來轍慢拐王宣抬到儉賭父被草竟便獲惋鑒鉛皖勿峰湛椎鋇給臆擄憤窮賽膜軀閣痛坦德擅步芥虱癸妹矮警網(wǎng)瞞擱疆諜倡廟檸舷藹臭金段歪哦脂呢瑪隙惡擯堵稍嗜接切徹豺溶武鞭泅餅囚句氛蔣脖帖崗丫盡墑案刨礬蒙心焦竭砧操兢兒膚弟鐮愉回鶴至捐牛出結(jié)煙捎失虹哨戶草略屠弄蟲足速瀾怖指認(rèn)貶棒罵掠轍霍諱件繪痙全麥學(xué)豎司勝掄辱棚義稍俠螞堅(jiān)爪鋇幽峪脯逼緞臆骯鈴從濾逸鉛棘瀝錫舟荷訂樞徘咸騙稅講咀撬茸椒物醛烴殺貧局戳彩抓勢(shì)餐井

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