特藥監(jiān)控信息先行

　日前，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）獲悉，SFDA 決定把特藥監(jiān)控作為信息化建設(shè)的先行工程，把特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)放在突出位置，在全系統(tǒng)信息化建設(shè)中先行一步。

　 先行工程，大勢(shì)所趨

　 如此規(guī)劃，出于多方面考慮。從國(guó)內(nèi)特藥監(jiān)管的形勢(shì)來(lái)看，近幾年各地加大了規(guī)范特藥生產(chǎn)流通秩序的工作力度，特藥監(jiān)管取得了階段性成效。但是受國(guó)際毒潮的影響，當(dāng)前我國(guó)禁毒形勢(shì)依然嚴(yán)峻，吸毒者中濫用麻精藥品現(xiàn)象日趨嚴(yán)重；特藥濫用品種不斷變化。特別是2008 年奧運(yùn)會(huì)臨近，對(duì)興奮劑的管理狀況直接關(guān)系到北京奧運(yùn)會(huì)的形象和我國(guó)的聲譽(yù)，因此，特藥監(jiān)管的任務(wù)艱巨，責(zé)任重大。

　 特藥監(jiān)管事關(guān)廣大群眾的健康安全，也事關(guān)禁毒工作的大局，如果管理不善，將有可能帶來(lái)嚴(yán)重的公共問(wèn)題，影響社會(huì)和諧穩(wěn)定。做好當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的特藥監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流通秩序的根本好轉(zhuǎn)，迫切需要運(yùn)用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和信息化手段，強(qiáng)化對(duì)特藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和在線監(jiān)控，建立健全反應(yīng)靈敏、信息快捷、監(jiān)管有效、保障有力的特藥監(jiān)管機(jī)制。此外，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確要求藥品監(jiān)管部門建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)麻精藥品的流向進(jìn)行監(jiān)控。

　 從企業(yè)承受能力來(lái)看，特殊藥品屬于專營(yíng)專控的藥品。總體來(lái)看，參與特殊藥物生產(chǎn)和流通的企業(yè)，其盈利水平要高于普通藥品生產(chǎn)和流通的企業(yè)，具有一定的負(fù)擔(dān)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成本的能力。同時(shí)，為加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高經(jīng)營(yíng)水平，許多企業(yè)也有加強(qiáng)企業(yè)信息化建設(shè)的需求。

　 鑒于以上原因，建立全國(guó)特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，有利于實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管信息和資源的綜合利用，有利于實(shí)現(xiàn)對(duì)特藥數(shù)量、流向信息的在線監(jiān)控和實(shí)時(shí)監(jiān)管，有利于提高特藥監(jiān)管的水平，保障人民群眾的用藥需求和用藥安全。

　 協(xié)調(diào)各方，積極推進(jìn)

　 在推進(jìn)特藥監(jiān)管信息化建設(shè)中，藥監(jiān)部門要處理好幾個(gè)關(guān)系。

　 首先，要處理好政府行為與企業(yè)行為之間的關(guān)系。推進(jìn)信息化建設(shè)的過(guò)程，本身就是一個(gè)推進(jìn)改革的過(guò)程。對(duì)監(jiān)管部門來(lái)講，信息化的推進(jìn)帶來(lái)了監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管手段、監(jiān)管方式的變革；對(duì)企業(yè)來(lái)講，是生產(chǎn)方式和管理方式的改變。這些改變都需要大家來(lái)適應(yīng)，不僅企業(yè)要積極適應(yīng)，而且監(jiān)管部門自身也要適應(yīng)。所以，監(jiān)管部門要把推進(jìn)特藥監(jiān)管信息化的目的和必要性向企業(yè)講明白。使企業(yè)認(rèn)識(shí)到肩負(fù)的社會(huì)責(zé)任，認(rèn)識(shí)到通過(guò)信息技術(shù)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，既是加強(qiáng)政府監(jiān)管工作的迫切要求，也是企業(yè)提高經(jīng)營(yíng)管理水平的現(xiàn)實(shí)需要，是一個(gè)雙贏的結(jié)果。在這種認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)自愿、積極主動(dòng)地做好相關(guān)工作，政府監(jiān)管部門和企業(yè)應(yīng)該各負(fù)其責(zé)地做好相關(guān)工作，進(jìn)一步處理好政府行為和企業(yè)行為之間的關(guān)系，該政府投入的由政府來(lái)投入，該企業(yè)承擔(dān)的由企業(yè)來(lái)承擔(dān)。

　 其次，要處理好國(guó)家網(wǎng)絡(luò)與省級(jí)網(wǎng)絡(luò)之間的關(guān)系。目前，部分省局已經(jīng)走在了國(guó)家局的前面，建立起本地區(qū)的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。這些網(wǎng)絡(luò)適應(yīng)當(dāng)?shù)貙?shí)際監(jiān)管需求，各有特色，有些已經(jīng)在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)揮了重要作用。但是考慮到特藥流通是全國(guó)范圍的，僅靠一省之力難以實(shí)現(xiàn)對(duì)其流向的全程監(jiān)控，必須實(shí)現(xiàn)全國(guó)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，才能形成閉環(huán)的全程監(jiān)控體系，才能實(shí)現(xiàn)全面的、完整的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。因此，藥監(jiān)系統(tǒng)要樹(shù)立全國(guó)一盤棋的思想，把實(shí)現(xiàn)全國(guó)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通作為最基本的工作目標(biāo)，全力以赴，義無(wú)反顧地抓好建設(shè)工作。各地要在國(guó)家局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)已有的監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行整合，按要求實(shí)現(xiàn)與國(guó)家網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接。省級(jí)網(wǎng)絡(luò)與國(guó)家網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接，從技術(shù)上講應(yīng)該沒(méi)有太大障礙。所有參與藥監(jiān)系統(tǒng)信息化建設(shè)的公司和企業(yè)，都必須不遺余力地為對(duì)接工作提供技術(shù)支持，決不允許一些企業(yè)從自身利益出發(fā)，人為制造阻力，阻礙全國(guó)網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)通。各省局也要以大局為重、全局為重，正確處理好國(guó)家網(wǎng)絡(luò)與省

　級(jí)網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系，協(xié)調(diào)督促好有關(guān)企業(yè)，務(wù)必在規(guī)定時(shí)限內(nèi)實(shí)現(xiàn)與國(guó)家網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)交換。

　 另外，還要處理好信息共享與數(shù)據(jù)安全之間的關(guān)系。特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)搭建了一個(gè)對(duì)特藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息進(jìn)行收集和處理的平臺(tái)，只有它所收集和分析的數(shù)據(jù)是及時(shí)可靠的，信息網(wǎng)絡(luò)才能發(fā)揮出應(yīng)有的作用。因此，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的及時(shí)性、完整性將是決定信息網(wǎng)絡(luò)能否順利運(yùn)行的關(guān)鍵。各省級(jí)局務(wù)必采取有效措施，督促相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，準(zhǔn)確、及時(shí)地報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)，使這一網(wǎng)絡(luò)真正實(shí)現(xiàn)信息共享，發(fā)揮實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控的作用。要采取必要的手段保證上傳信息的完整性和時(shí)效性，對(duì)不能按要求實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)連接的企業(yè)，可以考慮采取暫停生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)整經(jīng)營(yíng)資格等措施。

　 同時(shí)，各地各有關(guān)部門要做好有關(guān)數(shù)據(jù)信息的保密工作，處理好信息共享和數(shù)據(jù)安全之間的關(guān)系，對(duì)于涉及政府監(jiān)管部門重要數(shù)據(jù)和企業(yè)商業(yè)秘密的信息，要嚴(yán)格管理，謹(jǐn)防泄密。

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