臨床是指直接接觸病人，對病人進行實際的觀察。如內科學、外科學、婦產科學、兒科學等學科屬于臨床醫學。從醫院內部分工來說，則分為臨床、醫技、行政、工勤等部門。臨床科室是醫院的主體，它直接擔負著對病人的收治、診斷、治療等任務；臨床人員包括直接參與治， 以下是為大家整理的關于醫療技術臨床應用管理辦法2009年版5篇 , 供大家參考選擇。

醫療技術臨床應用管理辦法2009年版5篇

第1篇: 醫療技術臨床應用管理辦法2009年版

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第2篇: 醫療技術臨床應用管理辦法2009年版

自出 醫療技術臨床應用管理辦法-考試題和答案

第一章 總 則

多選題

1、醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員（ ABCD ）而采取的診斷、治療措施

A以診斷和治療疾病為目的

B對疾病作出判斷

C消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能

D延長生命、幫助患者恢復健康

2、國家建立醫療技術臨床應用準入和管理制度對醫療技術實行（ AB）管理。

A分類 B分級 C分層 D分疾病

3、《醫療技術臨床應用管理辦法》中關于醫療技術下列說法正確的是（ ACDE ）

A第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

B第三類醫療技術是指安樂死。

C第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術

D第三類醫療技術指涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術

E醫療技術分為三類

單選4、（ A ）負責第三類醫療技術的臨床應用管理工作。并制定公布第三類醫療技術目錄，根據臨床應用實際情況調整。

A衛生部

B省級衛生行政部門

C縣級衛生行政部門

D醫療機構主管醫療的負責科室

單選5、（ B ）負責第二類醫療技術臨床應用管理工作。根據本轄區情況制定第二類醫療技術目錄并公布。

A衛生部

B省級衛生行政部門

C縣級衛生行政部門

D醫療機構主管醫療的負責科室

6對于開展第一類醫療技術第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前說法正確的是（ ABCDE）

A第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。

B對醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核，由醫療機構自行組織實施，也可以由省級衛生行政部門規定。

C衛生部指定或者組建的機構、組織、技術審核機構負責第三類醫療技術臨床應用能力技術審核工作。

D省級衛生行政部門指定或者組建的技術審核機構負責第二類醫療技術臨床應用能力技術審核工作。

E衛生部可以委托省級衛生行政部門組織對指定的第三類醫療技術進行臨床應用能力技術審核工作。

7、有下列情形之一的，醫療機構不得向技術審核機構提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請：（ABCDE）

A申請的醫療技術是衛生部廢除或者禁止使用的

B申請的醫療技術未列入相應目錄的

C申請的醫療技術距上次同一醫療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的

D省級以上衛生行政部門規定的其他情形

E未通過審核的醫療技術，醫療機構不得在12個月內向其他技術審核機構申請同一醫療技術臨床應用能力再審核。

8、下列說法正確的是（ABCD）

A醫療機構應當建立醫療技術分級管理制度和保障醫療技術臨床應用質量、安全的規章制度，建立醫療技術檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估

B 醫療機構應當建立手術分級管理制度

C根據風險性和難易程度不同，手術分為四級

D醫療機構應當對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業能力進行審核后授予相應的手術權限

9、對于手術分級管理制度說法正確的有（ ABCD ）

A一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；

B二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；

C三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；

D四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

10、下列醫療技術項目屬于第三類醫療技術的是（ABCD）

A克隆治療技術

B同種器官移植技術

C變性手術

D放射性粒子植入治療技術，腫瘤熱療治療技術，腫瘤冷凍治療技術

第3篇: 醫療技術臨床應用管理辦法2009年版

醫療技術臨床應用管理辦法（衛健委令第1號）

培訓試題及答案 2018.9

姓名： 成績：

一、單選題（每題4分，共16分）

1、《醫療技術臨床應用管理辦法》的施行日期為： 。 （C）

A、2018年9月1日

B、2018年8月13日

C、2018年11月1日

D、2018年10月1日

2、本機構醫療技術臨床應用管理的第一責任人是： 。 （B） A、醫務人員

B、醫療機構主要負責人

C、執業醫師

D、縣級以上地方衛生行政部門

3、《醫療技術臨床應用管理辦法》適用 的監督管理。 （B）

A、人體器官移植技術

B、血液透析技術

C、人類輔助生殖技術

D、細胞治療技術

4、統一組織制定國家限制類技術的培訓標準和考核要求的部門是： 。（A）

A、國家衛生健康委

B、基層衛生健康司

C、省級衛生計生委

D、中國醫學基金會

二、多選題（每題4分，共24分）

1、醫療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術）： 。 （ABCD）

A、臨床應用安全性、有效性不確切

B、存在重大倫理問題

C、該技術已經被臨床淘汰

D、未經臨床研究論證的醫療新技術

2、禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（以下簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理： 。 （ABCD）

A、技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要設置限定條件的

B、需要消耗稀缺資源的

C、涉及重大倫理風險的

D、存在不合理臨床應用，需要重點管理的

3、醫療機構應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括： 。 （ABCD）

A、目錄管理

B、手術分級

C、醫師授權、質量控制

D、檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全

4、醫療機構在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用： 。 （ABCD）
　　 A、該醫療技術被國家衛生健康委列為“禁止類技術”

　　 B、從事該醫療技術的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能滿足相關技術臨床應用管理規范要求，或者影響臨床應用效果　　

C、該醫療技術在本機構應用過程中出現重大醫療質量、醫療安全或者倫理問題，或者發生與技術相關的嚴重不良后果

D、發現該項醫療技術臨床應用效果不確切，或者存在重大質量、安全或者倫理缺陷

5、醫療技術臨床應用應當遵循 的原則。 （ABCD）
A、科學、安全　　

B、規范、有效

C、經濟　　

D、符合倫理

6、醫務人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《執業醫師法》《護士條例》《鄉村醫生從業管理條例》等法律法規的有關規定進行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責

任： 。 （ABCD）

A、違反醫療技術管理相關規章制度或者醫療技術臨床應用管理規范的

B、開展禁止類技術臨床應用的

C、在醫療技術臨床應用過程中，未按照要求履行知情同意程序的

D、泄露患者隱私，造成嚴重后果的
三、判斷題（每題 4分，共20 分）

1、安全性、有效性不確切的醫療技術，醫療機構不得開展臨床應用。 （√）

2、禁止類技術目錄由縣級衛生行政部門制定發布或者委托專業組織制定發布，并根據情況適時予以調整。 （×）

3、醫療機構擬開展存在重大倫理風險的醫療技術，應當提請本機構倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫學倫理專家委員會。未經本機構倫理委員會審查通過的醫療技術，可根據病例是否急需而應用于臨床。 （×）

4、醫療機構應當制定本機構醫療技術臨床應用管理目錄并及時調整，對目錄內的手術進行分級管理。 （√）

5、對限制類技術臨床應用規范化培訓基地實施備案管理。 （√）

四、填空題（每空1分，共20分）

1、醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫學專業手段和措施。

2、國家建立醫療技術臨床應用負面清單管理制度，對禁止臨床應用的醫療技術實施負面清單管理，對部分需要嚴格監管的醫療技術進行重點管理。其他臨床應用的醫療技術由決定使用該類技術的醫療機構自我管理。

3、醫療機構對本機構醫療技術臨床應用和管理承擔主體責任。醫療機構開展醫療技術服務應當與其技術能力相適應。

4、國家建立醫療技術臨床應用質量管理與控制制度，充分發揮各級、各專業醫療質量控制組織的作用，以“限制類技術”為主加強醫療技術臨床應用質量控制，對醫療技術臨床應用情況進行日常監測與定期評估，及時向醫療機構反饋質控和評估結果，持續改進醫療技術臨床應用質量。

5、醫療機構開展的限制類技術目錄、手術分級管理目錄和限制類技術臨床應用情況應當納入本機構院務公開范圍，主動向社會公開，接受社會監督。

6、醫療機構開展醫療技術臨床應用應當具有符合要求的診療科目、專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守相關技術臨床應用管理規范。

7、省級衛生行政部門應當加強對限制類技術臨床應用規范化培訓基地的考核和評估，對不符合培訓基地條件或者未按照要求開展培訓、考核的，應當責令其停止培訓工作，并向社會公布。

8、國家衛生健康委負責建立全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺，對國家限制類技術臨床應用相關信息進行收集、分析和反饋。省級衛生行政部門負責建立省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺，對本行政區域內國家和省級限制類技術臨床應用情況實施監督管理。

9、參培醫師完成培訓后應當接受考核?？己税ㄟ^程考核和結業考核。

10、醫療技術臨床應用，是指將經過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。

五、簡答題（每題10分，共20分）

1、二級以上的醫院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構醫療質量管理委員會應當下設醫療技術臨床應用管理的專門組織，由醫務、質量管理、藥學、護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床、管理、倫理等相關專業人員組成。該專門組織的負責人由醫療機構主要負責人擔任，由醫務部門負責日常管理工作，主要職責是什么？

1)、根據醫療技術臨床應用管理相關的法律、法規、規章，制定本機構醫療技術臨床應用管理制度并組織實施；

2)、審定本機構醫療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調整；

3)、對首次應用于本機構的醫療技術組織論證，對本機構已經臨床應用的醫療技術定期開展評估；

4)、定期檢查本機構醫療技術臨床應用管理各項制度執行情況，并提出改進措施和要求；

5）、省級以上衛生行政部門規定的其他職責。

2、醫療機構擬承擔限制類技術臨床應用規范化培訓工作的，應當于首次發布招生公告之日起3個工作日內，向省級衛生行政部門備案。備案材料應當包括什么？

　?。ㄒ唬╅_展相關限制類技術臨床應用的備案證明材料；

　?。ǘ╅_展相關限制類技術培訓工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；

　　（三）近3年開展相關限制類技術臨床應用的醫療質量和醫療安全情況；

　　（四）培訓方案、培訓師資、課程設置、考核方案等材料。

醫療技術臨床應用管理辦法（衛健委令第1號）

培訓試題 2018.9

姓名： 成績：

一、單選題（每題4分，共16分）

1、《醫療技術臨床應用管理辦法》的施行日期為： 。 （ ）

A、2018年9月1日

B、2018年8月13日

C、2018年11月1日

D、2018年10月1日

2、本機構醫療技術臨床應用管理的第一責任人是： 。 （ ） A、醫務人員

B、醫療機構主要負責人

C、執業醫師

D、縣級以上地方衛生行政部門

3、《醫療技術臨床應用管理辦法》適用 的監督管理。 （ ）

A、人體器官移植技術

B、血液透析技術

C、人類輔助生殖技術

D、細胞治療技術

4、統一組織制定國家限制類技術的培訓標準和考核要求的部門是： 。（ ）

A、國家衛生健康委

B、基層衛生健康司

C、省級衛生計生委

D、中國醫學基金會

二、多選題（每題4分，共24分）

1、醫療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術）： 。 （ ）

A、臨床應用安全性、有效性不確切

B、存在重大倫理問題

C、該技術已經被臨床淘汰

D、未經臨床研究論證的醫療新技術

2、禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（以下簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理： 。 （ ）

A、技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要設置限定條件的

B、需要消耗稀缺資源的

C、涉及重大倫理風險的

D、存在不合理臨床應用，需要重點管理的

3、醫療機構應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括： 。 （ ）

A、目錄管理

B、手術分級

C、醫師授權、質量控制

D、檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全

4、醫療機構在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用： 。 （ ）
　　 A、該醫療技術被國家衛生健康委列為“禁止類技術”

　　 B、從事該醫療技術的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能滿足相關技術臨床應用管理規范要求，或者影響臨床應用效果　　

C、該醫療技術在本機構應用過程中出現重大醫療質量、醫療安全或者倫理問題，或者發生與技術相關的嚴重不良后果

D、發現該項醫療技術臨床應用效果不確切，或者存在重大質量、安全或者倫理缺陷

5、醫療技術臨床應用應當遵循 的原則。 （ ）
A、科學、安全　　

B、規范、有效

C、經濟　　

D、符合倫理

6、醫務人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《執業醫師法》《護士條例》《鄉村醫生從業管理條例》等法律法規的有關規定進行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責

任： 。 （ ）

E、違反醫療技術管理相關規章制度或者醫療技術臨床應用管理規范的

F、開展禁止類技術臨床應用的

G、在醫療技術臨床應用過程中，未按照要求履行知情同意程序的

H、泄露患者隱私，造成嚴重后果的
三、判斷題（每題 4分，共20 分）

1、安全性、有效性不確切的醫療技術，醫療機構不得開展臨床應用。 （ ）

2、禁止類技術目錄由縣級衛生行政部門制定發布或者委托專業組織制定發布，并根據情況適時予以調整。 （ ）

3、醫療機構擬開展存在重大倫理風險的醫療技術，應當提請本機構倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫學倫理專家委員會。未經本機構倫理委員會審查通過的醫療技術，可根據病例是否急需而應用于臨床。 （ ）

4、醫療機構應當制定本機構醫療技術臨床應用管理目錄并及時調整，對目錄內的手術進行分級管理。 （ ）

5、對限制類技術臨床應用規范化培訓基地實施備案管理。 （ ）

四、填空題（每空1分，共20分）

1、醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以 疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、 、幫助患者恢復健康而采取的醫學專業手段和措施。

2、國家建立醫療技術臨床應用 制度，對禁止臨床應用的醫療技術實施負面清單管理，對部分需要嚴格監管的醫療技術進行 。其他臨床應用的醫療技術由決定使用該類技術的醫療機構自我管理。

3、醫療機構對本機構醫療技術臨床應用和管理承擔 。醫療機構開展醫療技術服務應當與其 相適應。

4、國家建立醫療技術臨床應用質量管理與控制制度，充分發揮各級、各專業醫療質量控制組織的作用，以“ ”為主加強醫療技術臨床應用質量控制，對醫療技術臨床應用情況進行日常監測與 ，及時向醫療機構反饋質控和評估結果，持續改進醫療技術臨床應用質量。

5、醫療機構開展的 、 和限制類技術臨床應用情況應當納入本機構院務公開范圍，主動向社會公開，接受社會監督。

6、醫療機構開展醫療技術臨床應用應當具有符合要求的 、專業技術人員、相應的設備、設施和 體系，并遵守相關技術臨床應用管理規范。

7、省級衛生行政部門應當加強對限制類技術臨床應用規范化培訓基地的 ，對不符合培訓基地條件或者未按照要求開展培訓、考核的，應當責令其 培訓工作，并向社會公布。

8、 負責建立全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺，對國家限制類技術臨床應用相關信息進行收集、分析和反饋。 負責建立省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺，對本行政區域內國家和省級限制類技術臨床應用情況實施監督管理。

9、參培醫師完成培訓后應當接受考核。考核包括 和 。

10、醫療技術臨床應用，是指將經過 論證且 、有效性確切的醫療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。

五、簡答題（每題10分，共20分）

1、二級以上的醫院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構醫療質量管理委員會應當下設醫療技術臨床應用管理的專門組織，由醫務、質量管理、藥學、護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床、管理、倫理等相關專業人員組成。該專門組織的負責人由醫療機構主要負責人擔任，由醫務部門負責日常管理工作，主要職責是什么？

2、醫療機構擬承擔限制類技術臨床應用規范化培訓工作的，應當于首次發布招生公告之日起3個工作日內，向省級衛生行政部門備案。備案材料應當包括什么？

第4篇: 醫療技術臨床應用管理辦法2009年版

《醫療技術臨床應用管理辦法》培訓試題

科室： 姓名： 成績：

一、單選題

1、《醫療技術臨床應用管理辦法》的施行日期為：。（ ）

A、2018年9月1日 B、2018年8月13日

C、2018年11月1日 D、2018年10月1日

2、本機構醫療技術臨床應用管理的第一責任人是：。（ ）

A、醫務人員 B、醫療機構主要負責人

C、執業醫師 D、縣級以上地方衛生行政部門

3、《醫療技術臨床應用管理辦法》適用的監督管理。（ ）

A、人體器官移植技術 B、血液透析技術

C、人類輔助生殖技術 D、細胞治療技術

4、統一組織制定國家限制類技術的培訓標準和考核要求的部門是：。（ ）

A、國家衛生健康委B、基層衛生健康司C、省級衛生計生委 D、中國醫學基金會

二、多選題

1、醫療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術）：。（ ）

A、臨床應用安全性、有效性不確切 B、存在重大倫理問題

C、該技術已經被臨床淘汰 D、未經臨床研究論證的醫療新技術

2、禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（以下簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理：。（ ）

A、技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要

設置限定條件的

B、需要消耗稀缺資源的 C、涉及重大倫理風險的

D、存在不合理臨床應用，需要重點管理的

3、醫療機構應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括：。（ ）

A、目錄管理 B、手術分級 C、醫師授權、質量控制

D、檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全

4、醫療機構在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用（ ）

A、該醫療技術被國家衛生健康委列為“禁止類技術”。

B、從事該醫療技術的主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能滿足相關技術臨床應用管理規范要求，或者影響臨床應用效果。

C、該醫療技術在本機構應用過程中出現重大醫療質量，醫療安全或者倫理問題，或者發生與技術相關的嚴重不良后果。

D、發現該項醫療技術臨床應用效果不確切，或者存在重大質量、安全或者倫理缺陷。

5、醫療技術臨床應用應當遵循（ ）的原則。

A、科學、安全 B、規范、有效 C、經濟 D、符合倫理

一、C B B A 二、ABCD ABCD ABCD ABCD ABCD

第5篇: 醫療技術臨床應用管理辦法2009年版

衛生部關于印發《醫療技術臨床應用管理辦法》的通知



衛醫政發〔2009〕18號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：
為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，我部組織制定了《醫療技術臨床應用管理辦法》?，F印發給你們，請遵照執行。

二○○九年三月二日
（信息公開形式：主動公開）


醫療技術臨床應用管理辦法

第一章總則
第一條為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等有關法律、法規和規章，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫療機構開展醫療技術臨床應用應當遵守本辦法。
第四條醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。
醫療機構開展醫療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規范。
第五條國家建立醫療技術臨床應用準入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管理。

第六條衛生部負責全國醫療技術臨床應用管理工作?？h級以上地方衛生行政部門負責本轄區醫療技術臨床應用監督管理工作。
第二章醫療技術分類分級管理
第七條醫療技術分為三類：
第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。
第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：
（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；
（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。第八條衛生部負責第三類醫療技術的臨床應用管理工作。
第三類醫療技術目錄由衛生部制定公布，并根據臨床應

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